凯思凯迪（上海）医药科技有限公司自主研发的1类新药CS0159口服片剂，继获得FDA原发性胆汁性胆管炎（PBC）适应症的突破性疗法认定后，近日再获该适应症的孤儿药资格认定（ODD）。这一双重认定标志着CS0159在PBC治疗领域的研发取得重大突破，为后续临床开发和市场推广奠定了坚实基础。PBC是一种罕见的慢性自身免疫性肝病，全
2025年7月24日，凯思凯迪（上海）医药科技有限公司宣布，其自主研发的1类新药CS0159口服片剂获得FDA突破性疗法认定。基于CS0159在原发性胆汁性胆管炎（PBC）领域的突出临床潜力，其国际化进程迎来重要里程碑。CS0159是一款基于晶体结构辅助设计获得的新型强效非甾体类法尼醇X受体小分子激动剂，由凯思凯迪创始人徐华强团队与
凯思凯迪公司今日宣布，其自主研发的I类新药CS060380针对纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）的临床试验申请（IND）获得国家药品监督管理局（NMPA）默示许可。这一里程碑式进展不仅彰显了公司在罕见病治疗领域的突破性成果，也为HoFH患者带来了新的治疗希望。凯思凯迪
2024年8月22日，凯思凯迪（上海）医药科技有限公司（下称“凯思凯迪”）宣布，“一项评价 CS060380 在健康和 LDL-C 升高受试者中的随机、双盲、安慰剂对照的单次及多次给药剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学和食物影响的I期临床试验”启动会在上海市徐汇区中心医院顺利召开。徐汇区中心医院余琛主任（药物I期临床中心）
凯思凯迪公司近日宣布，其自主研发的I类新药CS060304针对纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）适应症的临床试验申请（IND）获得国家药品监督管理局（NMPA）的默示许可。这一重要进展不仅标志着公司在罕见病治疗领域的突破，也为HoFH患者带来了新的治疗希望。纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）HoFH是一种罕见的危及生命的遗传性
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